Se anunció este viernes una novedad médica que podría revolucionar la salud de los neonatos en los próximos años.

Se trata de la autorización por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para aplicar en el país la vacuna contra el virus sincicial respiratorio, que produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de 1 año a causa de la bronquiolitis.

La novedad se dio a conocer en Tucumán en el marco del Consejo Federal de Salud (Cofesa) que reúne a todos los ministros de Salud del país junto a su par nacional, Carla Vizzotti. Por Misiones participó el titular de la cartera sanitaria nacional, Oscar Alarcón.

La autorización por parte del organismo argentino se produce dos semanas después de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registraran la vacuna, en base a estudios clínicos que demuestran su eficacia y seguridad. De esta manera, su uso fue autorizado entre las semanas 32 y 36 de gestación, es decir, avanzado el tercer trimestre del embarazo.

Sin embargo, resta definir en las próximas semanas cómo será su implementación en Argentina, de manera gratuita o a través de la venta en farmacias. Para ello aguardan datos sobre la estrategia adoptada por los países del Norte que están a punto de ingresar al otoño.

Herramienta

“Se trata de una herramienta muy importante en el marco del abordaje integral del virus sincicial respiratorio y dada la estacionalidad de la circulación de este virus, la oportunidad de la decisión de los pasos a seguir es clave”, explicó Vizzotti, al tiempo que destacó “el rol de Anmat que hizo el análisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en Argentina la posibilidad de avanzar rápidamente en este sentido".

Por su parte, los ministros de Salud de todo el país celebraron la aprobación de la vacuna y señalaron la importancia de contar con esta herramienta para prevenir infecciones y hospitalizaciones en menores de un año. Además, subrayaron la ventaja de poder contar con la información de la implementación de la estrategia en el hemisferio Norte a partir de las próximas semanas.

En tanto, el titular de la Anmat, Manuel Limeres, destacó el trabajo realizado por todo el personal del organismo analizando en tiempo real los distintos prospectos. “Fue una evaluación muy exhaustiva, donde llegamos a la conclusión de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad”, consideró.

Durante el encuentro, la Secretaria de Acceso a la Salud, Sandra Tirado, presentó a los jefes y jefas de las carteras sanitarias provinciales los resultados de los estudios clínicos de Fase 2 y Fase 3 de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio en embarazadas, una parte de los cuales se realizó en Argentina. Además, se compartió un cuadro de la situación epidemiológica de nuestro país respecto a este virus.

“Se trata de un virus estacional que va variando según las regiones, pero sabemos que cuando surge tenemos cuatro meses de aumentos de casos, de consultas e internaciones”, explicó Tirado, quien agregó que este virus produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de 1 año, la mayoría en pacientes sin comorbilidades, además de una sobrecarga y saturación en los servicios pediátricos.

También se informó que la vacuna producida por Pfizer es no adyuvantada y protege contra las variantes RSV-A y RSV-B, con una dosis de 1 mililitro intramuscular que produce una inmunización pasiva a niñas y niños a partir de una vacuna que se aplica a las embarazadas, produciéndose el pasaje de anticuerpos a los recién nacidos con una fuerte respuesta inmunológica.

Los estudios indican que la eficacia contra enfermedad severa es del 81,8% a los 80 días. Asimismo se observaron casos de prematurez tardía sin impacto en la mortalidad ni alcanzando significancia estadística.

En cifras

81,8%

Los estudios clínicos realizados demostraron que la eficacia contra enfermedad severa es del 81,8% a los 80 días de haber sido aplicada.