Anmat aprobó el primer test de diagnóstico 100% argentino

Miércoles 15 de julio de 2020
Permitirá abastecer al mercado de 40.000 test semanales.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó un test desarrollado y elaborado completamente en el país basado en tecnología PCR en tiempo real, método aceptado internacionalmente para la detección y seguimiento del coronavirus Sars-Cov-2, se informó ayer.
El producto, denominado CoronARdx, es el primer test basado en la tecnología de PCR en tiempo real desarrollado en el país bajo estándares internacionales.
El infectólogo Eduardo López, jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, dijo que “es una muy buena noticia disponer de un test nacional de muy alta calidad, desarrollado y fabricado íntegramente en nuestro país. Contribuirá a autoabastecernos de este recurso, un tema no menor en el marco de una pandemia como la que estamos viviendo”.
La técnica es la tecnología de referencia universal elegida por el Estado argentino -a partir de kits importados adquiridos de diferentes países- para diagnosticar Covid-19 en la red de casi 340 laboratorios públicos y privados en todo el territorio, incluso por el Malbrán, para la identificación y diagnóstico de coronavirus por su máxima fiabilidad para detectar la presencia del virus en un tiempo estimado de 90 minutos.
Alberto Saul, presidente y CEO de Argenomics, sobre la idea que activó el inicio del proyecto, explicó que “cuando se inició la pandemia, nos motivó poder ofrecerle al país la posibilidad de contar con una herramienta esencial de ‘soberanía diagnóstico-sanitaria’, independizándonos de kits importados y con el significativo beneficio del ‘ahorro de divisas’”.
Para la aprobación del test, la Anmat evaluó los resultados de más de 300 validaciones clínicas incluyendo muestras enviadas desde la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud -Malbrán-, y análisis realizados directamente en el Hospital Italiano de Buenos Aires y el Inbirs (UBA-Conicet), entre otros. Esas validaciones incluyeron la comparación entre los resultados obtenidos por los test disponibles frente al test de referencia. 

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